1. Tıbbi maske üretim tesisi temiz ve düzenli tutulmalıdır: Temiz üretim atölyesi 100.000 sınıfıdır, sıcaklık 18-26°C'de kontrol edilir, bağıl nem %45-65'te kontrol edilir, aydınlatma 300 lux'tür. , ve temiz oda ve dış ortam sessizdir. Basınç 10 Pa'dan büyük olmalıdır.
2. Ekipman temiz tutulmalı ve her gün veya parti değiştirilirken iyice temizlenmelidir.
3. Tıbbi ekipmanla doğrudan temas halinde olan ekipmanın yüzeyi pürüzsüz, düz, temizlenmesi veya dezenfekte edilmesi kolay ve korozyona dayanıklı olmalıdır. Tıbbi ekipmanla kimyasal değişiklik yapılmamalıdır veya: ekipmandaki tüm yağlayıcılar ve soğutucular tıbbi ekipmana veya iş istasyonu ekipmanına zarar vermemelidir Kirlilik.
4. Üretim sürecinde, atölyedeki her ekip atölyeyi temiz tutmalı ve öğeleri düzgün bir şekilde düzenlemelidir: üretim işlemi sırasında zemini temiz ve döküntülerden uzak tutun.
5. Tıbbi cerrahi maske üretiminden kaynaklanan atıklar, zamanında plastik torbalarda paketlenmeli ve temizlik aletleri deposuna gönderilmelidir. Üretimle ilgili olmayan her türlü eşyanın çalışma odasına yığılması kesinlikle yasaktır ve üretilen çeşitle ilgili olmayan hiçbir eşyanın aynı tezgah üzerinde aynı anda istiflenmesine izin verilmez.
6. Üretimle ilgili olmayan kişisel eşyalar stüdyoya getirilmeyecektir.
7. Temiz alan, alana üretim operatörlerinin ve onaylı personelin girmesiyle sınırlıdır.
8. Tek kullanımlık tıbbi maske ekipmanı, masa ve sandalyelerin yüzeyinde toz ve döküntülere izin verilmez. Kapılar, pencereler ve havuzlar sık sık fırçalanmalı, leke veya su lekesine izin verilmemeli ve yerde su birikintisi olmamalıdır.
9. Her çeşidin üretiminden sonra tam ve eksiksiz bir temizleme işlemi yapılacak ve tasfiye sistemi sıkı bir şekilde uygulanacaktır. Yalnızca denetim kalifiye olduktan sonra, bir sonraki üretim partisi üretime alınabilir.
10. İşten çıktıktan sonra stüdyo temizlenmeli, aletler düzgün bir şekilde yerleştirilmeli, ekipmanın yüzeyi temizlenmeli ve nesneler belirtilen yere yerleştirilmelidir.
11. Çeşitli bulaşıcı hastalıklar, deri hastalıkları ve vücudunda yaralar bulunan kimseler, tıbbi cihaz imalatı ile uğraşamaz.
