(1) Numune testi
Laboratuvar numuneyi virüs örnekleme tüpünde aldıktan sonra hemen test edilmelidir. Testten önce, yeterli sallama ve elüasyon yapın ve ardından nükleik asit ekstraksiyonu ve amplifikasyon deneyleri yapın. Yeni koronavirüs için açık bir okuma çerçevesi laboratuvarı (ORFlab) kullanılması önerilir. Ve nükleocapsid protein (nükleocapsid protein, N) gen bölgesi reaktifleri. Nükleik asit çıkarıcı kullanılırsa, nükleik asit ekstraksiyon reaktifi nükleik asit çıkarıcı ile birlikte kullanılmalıdır. Amplifikasyon kiti, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylanmış bir kayıt numarasına sahip bir kit olmalıdır. Düşük algılama sınırına ve yüksek hassasiyete sahip bir algılama kiti seçmeniz önerilir.
(2) Kalite kontrolünü test etmek
Her test grubu en az 1 zayıf pozitif kalite kontrol ürününe (üçüncü taraf kalite kontrol ürünü, genellikle algılama sınırının yaklaşık 3 katı), 2 negatif kontrol ürününe (kit negatif kontrol ürünleriyle birlikte gelir) ve 1 boş Referans maddeye (normal salin veya dietil pirokarbonat arıtılmış su) sahiptir. Boş referans madde açılmalı ve çevre kirliliği değerlendirmesi için bir gecede çıkarıcıya veya çalışma masasına yerleştirilmelidir. Kalite kontrol maddesi, ekstraksiyona katılmak için klinik örneklere rastgele yerleştirilir. Tüm amplifikasyon süreci.
(3) Kalite kontrol sonuçları
Zayıf pozitif kalite kontrol ürünlerinin pozitif olduğu, negatif kalite kontrol ürünlerinin tamamının negatif olduğu test edilir ve kontrol altında olduğu kabul edilir. Aksi takdirde, kontrolden çıkar ve bir test raporu düzenlenmemelidir. Nedeni derhal analiz edilmeli ve tek kullanımlık virüs örnekleme tüpündeki numune gerekirse yeniden test edilmelidir.
